Johnson & Johnson aşısında birden fazla sorun belirlendi
FDA tarafından yapılan yazılı açıklamada, daha evvel 15 milyon doz aşıyı kullanılamaz hale getirdiği ortaya çıkan Baltimore kentindeki Emergent …
FDA tarafından yapılan yazılı açıklamada, daha evvel 15 milyon doz aşıyı kullanılamaz hale getirdiği ortaya çıkan Baltimore kentindeki Emergent BioSolutions tesisinin “sıhhi durumda tutulmadığı” ve “çapraz bulaşmayı önlemek için kimi prosedürlerin uygulanmadığı” belirtildi.
İki üst seviye yetkili Peter Marks ve Janet Woodcock imzalı FDA raporunda, “Halihazırda üretilen aşılar ek testlere tabi tutulacak ve rastgele bir potansiyel dağıtımdan evvel kalitelerini sağlamak için kapsamlı bir biçimde değerlendirilecektir. Kalite beklentilerimizi karşıladığından emin olana kadar hiçbir eserin piyasaya sürülmesine müsaade vermeyeceğiz.” tabirine yer verildi.
Johnson & Johnson, rapora karşılık olarak yaptığı açıklamada, “Kovid-19 aşımızın kalitesi ve güvenliği çok kıymetlidir.” değerlendirmesinde bulundu ve fabrikada kontrollerin artırdığına dikkat çekti.
İlaç firmasının Emergent BioSolutions tesisinin açıklamasında ise “Üretim tesislerimizde yahut sürecimizde eksiklikler görmekten asla mutlu olmasak da, bunlar düzeltilebilir ve bunları düzeltmek için süratli bir formda harekete geçeceğiz.” sözü kullanıldı.
FDA’in sıkıntılar giderilinceye kadar üretimin durdurulması kararı aldığı Johnson & Johnson’ın Kovid-19 aşısı pıhtılaşmaya yol açtığı tarafındaki telaşlar nedeniyle de birçok ülkede kullanım dışı kalmıştı.