DOLAR
EURO
ALTIN
BIST
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
Konya 22°C
Parçalı Bulutlu
301 Moved Permanently

301 Moved Permanently


nginx

Johnson & Johnson aşısında birden fazla sorun belirlendi

FDA tarafından yapılan yazılı açıklamada, daha evvel 15 milyon doz aşıyı kullanılamaz hale getirdiği ortaya çıkan Baltimore kentindeki Emergent …

Johnson & Johnson aşısında birden fazla sorun belirlendi
21.04.2021
A+
A-

FDA tarafından yapılan yazılı açıklamada, daha evvel 15 milyon doz aşıyı kullanılamaz hale getirdiği ortaya çıkan Baltimore kentindeki Emergent BioSolutions tesisinin “sıhhi durumda tutulmadığı” ve “çapraz bulaşmayı önlemek için kimi prosedürlerin uygulanmadığı” belirtildi.

İki üst seviye yetkili Peter Marks ve Janet Woodcock imzalı FDA raporunda, “Halihazırda üretilen aşılar ek testlere tabi tutulacak ve rastgele bir potansiyel dağıtımdan evvel kalitelerini sağlamak için kapsamlı bir halde değerlendirilecektir. Kalite beklentilerimizi karşıladığından emin olana kadar hiçbir eserin piyasaya sürülmesine müsaade vermeyeceğiz.” sözüne yer verildi.

Johnson & Johnson, rapora karşılık olarak yaptığı açıklamada, “Kovid-19 aşımızın kalitesi ve güvenliği çok değerlidir.” değerlendirmesinde bulundu ve fabrikada kontrollerin artırdığına dikkat çekti.

İlaç firmasının Emergent BioSolutions tesisinin açıklamasında ise “Üretim tesislerimizde yahut sürecimizde eksiklikler görmekten asla şad olmasak da, bunlar düzeltilebilir ve bunları düzeltmek için süratli bir halde harekete geçeceğiz.” sözü kullanıldı.

FDA’in sıkıntılar giderilinceye kadar üretimin durdurulması kararı aldığı Johnson & Johnson’ın Kovid-19 aşısı pıhtılaşmaya yol açtığı istikametindeki tasalar nedeniyle de birçok ülkede kullanım dışı kalmıştı.

YORUMLAR

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu yukarıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.