EMA’dan ‘AstraZeneca aşı’ açıklaması: Fayda-risk istikrarı olumlu

Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı, AstraZeneca’nın yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirdiği aşının yararlarının risklerinden daha çok olduğunu tekrarlayarak kanda alışılmadık halde görülen pıhtılaşmalarla aşı ortasında bir “bağlantı” bulunduğunu lakin bunun “çok az görülen yan etkiler” olduğunu bildirdi.

EMA’nın AstraZeneca aşısı hakkındaki değerlendirmesinin sonuçları açıklandı. EMA’dan yapılan açıklamada, Kovid-19’un neden olduğu ölümlerin sayısı göz önünde bulundurulduğunda, “genel fayda-risk istikrarının olumlu olmaya devam ettiği” bildirildi.

“Kanda alışılmadık halde görülen pıhtılaşmalar ve düşük trombositler, AstraZeneca’nın Kovid-19 aşısının çok ender görülen yan tesirleri olarak sıralanmalıdır.” tabirinin yer aldığı açıklamada, EMA’nın, çok ender yan tesirlerle aşı ortasında “olası bir bağlantı” bulduğu kaydedildi.

EMA Yöneticisi Emer Cooke da düzenlediği basın toplantısında, “Avrupa İlaç Ajansının ilaç güvenliğiyle ilgili uzmanlar komitesi, AstraZeneca aşısının Kovid-19 hastalığını önlemedeki yararlarının yan tesir risklerine nazaran ağır bastığını teyit etti.” dedi.

EMA yetkilileri, sıhhat çalışanlarını ve aşı olanları aşılamadan sonraki iki hafta içinde görülen pıhtılaşma muhtemelliğine karşı temkinli olmaları konusunda uyardı.

Bugüne dek tespit edilen olayların birçoklarının, 60 yaş altındaki bayanlarda ve birinci dozdan sonraki iki hafta içinde görüldüğü tabir edildi. AstraZeneca aşısı olanların nefes darlığı, göğüs ağrısı, bacaklarda şişkinlik, karın ağrısı, uzun süren baş ağrısı yahut bulanık görme üzere belirtilerle müsabakaları halinde tıbbi yardım istemeleri tavsiye edildi.

Uzmanların, beyinde görülen 62 pıhtılaşma olayı ile karında görülen 24 hadiseyi derinlemesine incelediği, bu hadiselerin 18’inin vefatla sonuçlandığı kaydedildi. Hadiselerle ilgili bildirimlerin birçoklarının yaklaşık 25 milyon şahsa AstraZeneca aşısı yapılan AB ve İngiltere’den geldiği aktarıldı.

EMA, Kovid-19’a karşı geliştirilen aşıların kullanılmasını desteklendiğini, pıhtılaşma hadiseleri ve bunların aşılarla kontağı hakkındaki incelemelerin süreceğini vurguladı.

AB ülkelerinin sıhhat bakanlarının bu akşam görüntü konferans prosedürüyle toplanarak EMA’nın açıkladığı sonucu değerlendirmeleri ve buna nazaran AstraZeneca aşısıyla ilgili gidilecek yolu belirlemeleri bekleniyor.

Birtakım Avrupa ülkeleri, kanda pıhtılaşmaya neden olduğu gerekçesiyle Oxford Üniversitesi ile AstraZeneca tarafından geliştirilen aşının kullanımını askıya almış yahut yaşa nazaran sonlandırmıştı.

İngiltere İlaç ve Sıhhat Eserleri Düzenleme Kurumu, dünkü açıklamasında, aşıyı olan 18,1 milyon şahıstan 30’unda kan pıhtısı geliştiğini ve bunlardan 7’sinin 24 Mart prestijiyle öldüğünü duyurmuş lakin şu an için pıhtı oluşması ile aşı ortasında bir ilişki olduğunu gösteren hiçbir delil bulunmadığını açıklamıştı.